解決方案 · 03 · 醫療 / 生技

醫療與生技過濾應用

蛋白過濾、細胞分離與培養等應用,對膜材與孔徑各有不同需求。我們提供 PES、Nylon、PVDF 與 PP 中空纖維膜,從材料規格、孔徑分析到封裝尺寸,與研發團隊討論適合專案的選擇,銜接後續測試與開發。

情境示意圖(AI 生成),非實際產品/廠房照片或檢驗證據。

醫療過濾情境示意

定位

膜淨材料生產微過濾中空絲膜,以相轉換 NTV-IPS 工藝鑄造不對稱孔隙結構,材質涵蓋 PES、Nylon、PVDF 與 PP,並持續研究膜材孔徑調整。特定醫療生技用途仍須依材料規格、測試資料及適用要求逐項評估。

應用領域

蛋白過濾

細胞濃縮、分離、培養

血液透析

疫苗過濾

外泌體

製藥/生技製程液體過濾

以上為應用方向,不代表已有案例或驗證結果。各應用的適用性需依實際製程、法規與驗證結果確認,並非醫療器材或滅菌等級宣稱。

明基透析 Qflow 中空纖維過濾器(膜淨 mPES 膜)

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合作產品 · 明基透析 × 膜淨材料

明基透析 Qflow 中空纖維過濾器(膜淨 mPES 膜)

專為切向流過濾(TFF)設計,用於純化、濃縮與透濾;明基透析型錄另列外泌體(EV)等研究用濃縮與分離數據。

  • 客製系列 S100/S180/S350:孔徑 60 或 100 nm,膜面積 100/180/350 cm²(系統型錄 p2)
  • 流量 @10000/s:200/358/716 ml/min;最大操作壓力 30 psi(60 nm)/26 psi(100 nm)
  • 標準系列:Lab、Pilot、Process 三種規模,MWCO/孔徑 10 kDa–0.65 μm(系統型錄 p3–p4)

Qflow-Neo 為明基透析的 TFF 自動化分離系統(設備,系統型錄 p5),與濾器分開列示。

規格、標準與用途依明基透析型錄所載;型錄註明規格可能變更,恕不另行通知。

Mbranguard 中空纖維膜濾心(MGN 系列)
膜淨材料產品 · 生技製藥製程

Mbranguard 中空纖維膜濾心(MGN 系列)

Mbranguard MGN 也用於生技製藥製程的液體過濾。PES 中空纖維膜濾心,絕對過濾等級 60/100/200 nm,型錄列出的應用產業包含製藥;原料逐批對應 FDA 21 CFR 211.72 與 210.3(b)(6),並有第三方不脫落纖維檢測。是否作為除菌級過濾使用,須依客戶製程進行細菌截留確效。

  • 材質:PES 膜、PP 殼體、PUR 封膠;O-ring 可選 EPDM/Viton/Silicon/Teflon
  • 絕對過濾等級 60/100/200 nm;過濾面積 1.8 m²;操作溫度 4–40 °C;外徑 68 mm
  • 長度 5/10/20/30/40 吋;端蓋:雙開口、222/Flat、222/Fin、226/Flat、226/Fin
  • 每批原料檢驗資料由原料供應商逐批提供,對應 FDA 21 CFR 條目:PP 177.1520、PES 177.2440、PUR 177.1680、濾材 211.72、不脫落纖維濾材 210.3(b)(6)。
  • 第三方清潔度檢測:明基透析科技生物實驗室報告 BDT-NT-250802(2025-08-11 發行),依 21 CFR 210.3(b)(6) Nonfiber Releasing Filter——「鏡檢後,沒有發現雜質纖維」;僅適用該受測樣品,報告僅引用、不轉載。

技術概要

項目內容
薄膜材質PES、Nylon(親水性高分子);PVDF、PP(疏水性高分子)
膜型式自我支撐的微過濾中空絲膜(HF-MF)
孔隙結構NTV-IPS 相轉換工藝形成不對稱孔隙結構
孔徑透過技術調整,符合各種不同的用途
實驗與分析通孔孔徑分析儀(CFP)、水質分析儀,以及客戶材料與水樣分析服務

需要孔徑分布、蛋白吸附或流量等數據?

告訴我們應用、膜材與操作條件,我們會依適合的型號回覆可提供的規格與檢驗報告。

索取技術資料

第三方檢驗結果

檢驗項目結果
SGS 檢驗報告 依 SGS 報告 PX/2020/A011301(受測樣品 MF02-M1,2020-10-23):大腸桿菌除菌率大於 99.9%。僅適用該受測樣品,非全產品線保證。
ISO 10993-5 標準 細胞毒性測試,依報告 M62-200500018001(ISO 10993-5,2020-05):2 級/輕微,存活率降 22.2%——於本試驗條件下不具細胞毒性。僅適用該受測樣品。
BENQ 測試報告 依明基透析科技報告 BDT-NT-231207(受測樣品 MF002,2023-12-20):大腸桿菌清除率大於 99.9%。僅適用該受測樣品,非全產品線保證。
台美檢驗 依台美檢驗科技(SUPERLAB)報告 M61-200200105(製造日期 2019/12,2020-02-13;同一份 5 頁報告的第 1、2 頁):塑化劑與重金屬均未檢出。僅適用該受測樣品,非全產品線保證。

報告編號、受測樣品、日期與方法見下方報告掃描檔。各結果僅適用其受測樣品與日期,並非全產品線的共同保證;下方台美檢驗兩項結果為同一份 5 頁報告的第 1、2 頁,並非兩份獨立報告。

各項結果對應各自的測試樣品與條件,並非同一型號的綜合規格。

第三方檢驗報告掃描檔
明基透析科技測試報告 BDT-NT-260504(LRV 8 挑戰測試)——受測樣品 Mbranfiltra water fiber,批號 20260512,2026-05-22 報告日期。測試溶液由該檢驗單位的生物實驗室配製,使用 550 mL 純水。大腸桿菌 Escherichia coli BCRC11634:4×10⁸ → 1 CFU;副綠膿桿菌 Pseudomonas paraeruginosa BCRC11633:3×10⁹ → 5 CFU(兩者除菌率皆 >99.999999%;對數減除值 LRV 約 8.6 與 8.8,依報告數字以 log₁₀(過濾前÷過濾後)計算)。

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第三方檢驗報告掃描檔
明基透析科技測試報告 BDT-NT-260504-1——受測樣品 Mbranfiltra water fiber,批號 20260512,2026-05-22 報告日期。使用 550 mL 純水;大腸桿菌 Escherichia coli BCRC11634 由 4×10⁸ 降至 1 CFU(除菌率 >99.999999%;依報告數字計算 LRV 約 8.6)。

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第三方檢驗報告掃描檔
明基透析科技測試報告 BDT-NT-260504-2——受測樣品 Mbranfiltra water fiber,批號 20260512,2026-05-22 報告日期。使用 550 mL 純水;副綠膿桿菌 Pseudomonas paraeruginosa BCRC11633 由 3×10⁹ 降至 5 CFU(除菌率 >99.999999%;依報告數字計算 LRV 約 8.8)。

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第三方檢驗報告掃描檔
明基透析科技測試報告 BDT-NT-260101-2——受測樣品 Mbranfiltra water fiber,批號 20260115,2026-02-06 報告日期。使用 550 mL 純水;糞腸球菌 Enterococcus faecalis BCRC10066 由 4.0×10⁸ 降至 4 CFU(除菌率 >99.99999%;依報告數字計算 LRV 約 8.0)。

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第三方檢驗報告掃描檔
明基透析科技測試報告 BDT-NT-260101-1——受測樣品 Mbranfiltra water fiber,批號 20260115,2026-02-06 報告日期。使用 550 mL 純水;鼠傷寒沙門氏菌 Salmonella Typhimurium BCRC10747 由 6.0×10⁸ 降至 30 CFU(除菌率 >99.9999%;依報告數字計算 LRV 約 7.3)。

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第三方檢驗報告掃描檔
SGS 檢驗報告 PX/2020/A011301——受測樣品 MF02-M1,2020-10-23 報告日期。以 1.6 L/min 定流量過濾 5 分鐘;大腸桿菌由 5.7×10³ 降至 <1 CFU/100mL(除菌率 >99.9%)。
第三方檢驗報告掃描檔
細胞毒性測試報告 M62-200500018001(依 ISO 10993-5:2009)——受測樣品:中空纖維薄膜濾心材料(未指定特定型號),2020-05。以 MTT 法與型態觀察,L929 小鼠纖維母細胞共培養 24 小時,10% 血清培養液萃取。結果:細胞毒性級數 2 級(輕微);100% 萃取液存活率較對照組降 22.2%。結論:於本試驗條件下不具細胞毒性。
第三方檢驗報告掃描檔
明基透析科技測試報告 BDT-NT-231207——受測樣品 MF002(水龍頭式淨水器),2023-12-20 報告日期。以 700 mL 純水過濾樣品;大腸桿菌由 2.2×10³ 降至 <1 CFU/100mL(清除率 >99.9%)。
第三方檢驗報告掃描檔
台美檢驗科技(SUPERLAB)測試報告 M61-200200105(第 2 頁/共 5 頁)——受測樣品:中空纖維薄膜濾心材料,製造日期 2019/12(未指定特定型號),2020-02-13 報告日期。測試 9 項塑化劑(DMP、DEP、DIBP、BBP、DBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP),偵測極限 0.05 ppm。結果:全數未檢出。
第三方檢驗報告掃描檔
台美檢驗科技(SUPERLAB)測試報告 M61-200200105(第 1 頁/共 5 頁,與上方塑化劑報告為同一份文件)——同一受測樣品,2020-02-13 報告日期。測試 6 項重金屬(砷、鉛、銅、汞、鎘、鋅)。結果:全數未檢出。

客製化

材質選擇

提供 PES、Nylon、PVDF 與 PP 四種材質。

客製化封裝

多種尺寸,符合客戶需求。

新樣式開發

彈性配合客戶開發新樣式產品。

供應 OEM 產品

絲膜供應給過濾模塊與濾筒製造商,納入其最終產品;歡迎洽談您的專案。

如何取得資料

  1. 1. 提出需求

    填寫表單,註明應用、型號或規格。

  2. 2. 我們確認

    由技術與業務確認可提供的文件與樣品。

  3. 3. 回覆

    以 Email 回覆;已公開的型錄與檢驗報告可由本頁相關連結查看。如需其他技術規格或文件,請註明產品型號與用途,我們會依可提供的內容回覆。

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