Filtração para aplicações médicas e de biotecnologia
Filtração de proteínas, separação celular e cultura celular exigem, cada uma, materiais de membrana e tamanhos de poro diferentes. Nossas membranas de fibra oca de PES, Nylon, PVDF e PP oferecem opções para as equipes de desenvolvimento discutirem, das especificações de materiais e análise do tamanho de poro às dimensões de encapsulamento, ao planejarem novos ensaios e desenvolvimentos.
Imagem ilustrativa (gerada por IA), não é foto real de produto ou instalação nem evidência de ensaio.
Posicionamento
A mbranfiltra fabrica membranas de fibra oca de microfiltração pelo processo de inversão de fase NTV-IPS, que forma uma estrutura de poros assimétrica, em PES, Nylon, PVDF e PP, e continua a pesquisa sobre o ajuste do tamanho de poro da membrana. Usos médicos e de biotecnologia específicos exigem avaliação frente às especificações de materiais, aos dados de ensaio e aos requisitos aplicáveis.
Aplicações
Filtração de proteínas
Concentração, separação e cultivo de células
Hemodiálise
Filtração de vacinas
Exossomos
Filtração de líquidos em processos farmacêuticos e biotecnológicos
São áreas de aplicação, não estudos de caso nem resultados validados. A adequação a cada uso depende do seu processo, das normas e da validação; não se trata de uma alegação sobre dispositivo médico ou esterilidade.
Clique em uma imagem para abri-la em tamanho real
- Estrutura de poros da membrana Folheto do sistema, p. 2 ↗
- Recuperação de VEs e análise de marcadores (experimento do folheto, 60 nm) Folheto do sistema, p. 2 ↗
- Sistema TFF automatizado da BenQ Dialysis (equipamento da BenQ Dialysis) Folheto do sistema, p. 5 ↗
Filtro de fibra oca BenQ Qflow com membrana mPES da mbranfiltra
Projetado para filtração de fluxo tangencial (TFF): purificação, concentração e diafiltração. O folheto da BenQ Dialysis também mostra a concentração e a separação de vesículas extracelulares (VEs / exossomos) para uso em pesquisa.
- Série sob medida S100 / S180 / S350: tamanho de poro 60 ou 100 nm, superfície filtrante 100 / 180 / 350 cm² (folheto do sistema, p. 2)
- Vazão @10000/s: 200 / 358 / 716 ml/min; pressão máxima de operação 30 psi (60 nm) / 26 psi (100 nm)
- Série padrão: tamanhos de laboratório, piloto e processo, MWCO / tamanho de poro 10 kDa – 0,65 μm (folheto do sistema, p. 3–4)
O Qflow-Neo é o sistema automatizado de separação TFF da BenQ Dialysis (equipamento, folheto do sistema p. 5); é listado separadamente dos filtros.
As especificações, normas e usos são os impressos nos folhetos da BenQ Dialysis, que informam que as especificações podem mudar sem aviso prévio.
Cartucho de membrana de fibra oca Mbranguard (série MGN)
O Mbranguard MGN também é usado na filtração de líquidos em processos biotecnológicos e farmacêuticos. É um cartucho de membrana de fibra oca de PES com graus de retenção absolutos de 60 / 100 / 200 nm, e a ficha técnica lista a indústria farmacêutica entre seus setores. As matérias-primas são documentadas lote a lote conforme FDA 21 CFR 211.72 e 210.3(b)(6), e um ensaio de terceiros não encontrou fibras liberadas. O uso como filtro de grau esterilizante exige validação da retenção bacteriana no processo do próprio cliente.
- Materiais: membrana de PES, carcaça de PP, encapsulamento de PUR; anel O-ring EPDM / Viton / Silicon / Teflon
- Grau de retenção absoluto 60 / 100 / 200 nm; área de filtração 1,8 m²; temperatura de operação 4–40 °C; diâmetro externo 68 mm
- Comprimentos 5" / 10" / 20" / 30" / 40"; tampas de extremidade: dupla extremidade aberta, 222/Flat, 222/Fin, 226/Flat, 226/Fin
- Os dados de ensaio de matéria-prima de cada lote são fornecidos pelos fornecedores de matéria-prima, conforme os itens da FDA 21 CFR: PP 177.1520, PES 177.2440, PUR 177.1680, filtros 211.72, filtro que não libera fibras 210.3(b)(6).
- Ensaio de limpeza por terceiros: relatório BDT-NT-250802 do laboratório de biologia da BenQ Dialysis Technology Corp. (emitido em 2025-08-11), conforme 21 CFR 210.3(b)(6) Nonfiber Releasing Filter -- “nenhuma fibra de impureza encontrada ao microscópio”. Aplica-se apenas à amostra ensaiada; o relatório é citado, não reproduzido.
Visão técnica
| Item | Detalhe |
|---|---|
| Materiais | PES e Nylon (polímeros hidrofílicos); PVDF e PP (polímeros hidrofóbicos) |
| Formato | Membrana de fibra oca de microfiltração autossustentável (HF-MF) |
| Estrutura | Estrutura de poros assimétrica formada por inversão de fase NTV-IPS |
| Tamanho do poro | Ajustável pela tecnologia para diferentes usos |
| Laboratório e análise | Porômetro de fluxo capilar (CFP) e analisador de qualidade da água; análise de materiais e amostras de água de clientes |
Precisa de dados de distribuição de poros, adsorção de proteínas ou vazão para o seu processo?
Informe sua aplicação, o material da membrana e as condições de operação. Responderemos com as especificações e relatórios de ensaio que podemos fornecer para um modelo adequado.
Resultados de ensaios de terceiros
| Ensaio | Resultado |
|---|---|
| Relatório de ensaio SGS | Conforme o relatório SGS PX/2020/A011301 (amostra MF02-M1, 2020-10-23): taxa de remoção de E. coli acima de 99.9%. Aplica-se somente a esta amostra, não a toda a linha de produtos. |
| ISO 10993-5 | Teste de citotoxicidade, conforme o relatório M62-200500018001 (ISO 10993-5, 2020-05): grau 2/leve, redução de viabilidade de 22.2% — não citotóxico nas condições do teste. Aplica-se somente a esta amostra. |
| Relatório de ensaio BENQ | Conforme o relatório BDT-NT-231207 da BenQ Dialysis Technology (amostra MF002, 2023-12-20): taxa de depuração de E. coli acima de 99.9%. Aplica-se somente a esta amostra, não a toda a linha de produtos. |
| Inspeção Taiwan–US | Conforme o relatório M61-200200105 da Taiwan–US Testing Technology (SUPERLAB) (fabr. 2019/12, 2020-02-13; páginas 1–2 do mesmo relatório de 5 páginas): nenhum resíduo de plastificantes ou metais pesados detectado. Aplica-se somente a esta amostra, não a toda a linha de produtos. |
O número do relatório, a amostra testada, a data e o método aparecem com cada digitalização de relatório abaixo. Cada resultado se aplica apenas à amostra e à data testadas, não é uma garantia geral para toda a linha de produtos; os dois resultados Taiwan–US abaixo são duas páginas do mesmo relatório de 5 páginas, não dois testes separados.
Cada resultado se aplica à sua própria amostra e condições; não formam uma especificação única.
BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260504 (LRV 8 challenge test) — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260512, report date 2026-05-22. Test solution prepared by the testing lab, 550 mL of pure water. Escherichia coli BCRC11634: 4×10⁸ → 1 CFU; Pseudomonas paraeruginosa BCRC11633: 3×10⁹ → 5 CFU (removal rate >99.999999% for both; log reduction value LRV ≈ 8.6 and 8.8, calculated from the report figures as log₁₀ of before ÷ after).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260504-1 — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260512, report date 2026-05-22. 550 mL of pure water; Escherichia coli BCRC11634 reduced from 4×10⁸ to 1 CFU (removal rate >99.999999%; LRV ≈ 8.6, calculated from the report figures).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260504-2 — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260512, report date 2026-05-22. 550 mL of pure water; Pseudomonas paraeruginosa BCRC11633 reduced from 3×10⁹ to 5 CFU (removal rate >99.999999%; LRV ≈ 8.8, calculated from the report figures).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260101-2 — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260115, report date 2026-02-06. 550 mL of pure water; Enterococcus faecalis BCRC10066 reduced from 4.0×10⁸ to 4 CFU (removal rate >99.99999%; LRV ≈ 8.0, calculated from the report figures).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260101-1 — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260115, report date 2026-02-06. 550 mL of pure water; Salmonella Typhimurium BCRC10747 reduced from 6.0×10⁸ to 30 CFU (removal rate >99.9999%; LRV ≈ 7.3, calculated from the report figures).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
SGS Test Report No. PX/2020/A011301 — sample MF02-M1, tested 2020-10-23. Water filtered at 1.6 L/min for 5 min; E. coli reduced from 5.7×10³ to <1 CFU/100mL (removal rate >99.9%).
Cytotoxicity Test Report No. M62-200500018001 (per ISO 10993-5:2009) — sample: hollow-fiber membrane cartridge material (no specific model stated), tested 2020-05. MTT assay + morphology on L929 mouse fibroblasts, 24 h co-culture with a 10% serum extract. Result: cytotoxicity grade 2 (mild); 100% extract reduced viability 22.2% vs. control. Conclusion: not cytotoxic under the test conditions.
BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-231207 — sample MF002 (faucet-mounted purifier), tested 2023-12-20. 700 mL of pure water filtered through the sample; E. coli reduced from 2.2×10³ to <1 CFU/100mL (clearance rate >99.9%).
Taiwan-US Testing Technology (SUPERLAB) Report No. M61-200200105 (page 2 of 5) — sample: hollow-fiber membrane cartridge material, manufactured 2019/12 (no specific model stated), tested 2020-02-13. 9 plasticizers tested (DMP, DEP, DIBP, BBP, DBP, DEHP, DNOP, DINP, DIDP), detection limit 0.05 ppm. Result: none detected.
Taiwan-US Testing Technology (SUPERLAB) Report No. M61-200200105 (page 1 of 5 — the same report as the plasticizer result above) — same sample, tested 2020-02-13. 6 heavy metals tested (arsenic, lead, copper, mercury, cadmium, zinc). Result: none detected.
Personalização
Escolha de materiais
Membranas de PES, Nylon, PVDF e PP estão disponíveis.
Embalagem personalizada
Vários tamanhos conforme a necessidade do cliente.
Novos formatos
Desenvolvemos novos formatos de produto com flexibilidade junto aos clientes.
Fornecimento para produtos OEM
As fibras ocas são fornecidas a fabricantes de módulos filtrantes e cartuchos para seus produtos finais; converse conosco sobre o seu projeto.
Como obter documentos
- 1. Informe sua necessidade
Envie o formulário com sua aplicação, modelo ou especificação.
- 2. Nós verificamos
Nossa equipe técnica e comercial confirma o que podemos fornecer.
- 3. Nós respondemos
Respondemos por e-mail. Os catálogos e relatórios de ensaio publicados podem ser vistos pelos links correspondentes nesta página. Para outras especificações técnicas ou documentos, informe o modelo do produto e o uso pretendido; responderemos com o que pudermos fornecer.
Procurando um parceiro em filtração?
Solicite dados técnicos ou amostras, ou converse sobre personalização.
Solicitar dados técnicos Solicitar amostra Consulta de OEM e personalização