ソリューション · 医療・バイオテクノロジー

医療・バイオテクノロジー用途のろ過

タンパク質ろ過、細胞分離、細胞培養では、それぞれ異なる膜材質と孔径が求められます。当社の PES、ナイロン、PVDF、PP 中空糸膜は、開発チームが今後の試験・開発を計画する際に、材料仕様や孔径分析から封入寸法まで検討できる選択肢を提供します。

イメージ画像(AI生成)であり、実際の製品・施設の写真や試験の証拠ではありません。

医療用ろ過のイメージ図

ポジショニング

mbranfiltra は、非対称孔構造を形成する NTV-IPS 相転換プロセスにより、PES、ナイロン、PVDF、PP の精密ろ過中空糸膜を製造し、膜孔径の調整に関する研究を続けています。個別の医療・バイオ用途については、材料仕様、試験データ、適用される要件に照らした評価が必要です。

用途

タンパク質ろ過

細胞の濃縮・分離・培養

血液透析

ワクチンろ過

エクソソーム

製薬・バイオプロセスの液体ろ過

これらは応用分野であり、事例や検証済みの結果ではありません。各用途への適合性は、お客様のプロセス、規制、バリデーションによります。医療機器や無菌性についての主張ではありません。

mbranfiltra の mPES 膜を使用した BenQ Qflow 中空糸フィルター

画像をクリックすると原寸で開きます

パートナー製品 · 明基透析 × mbranfiltra

mbranfiltra の mPES 膜を使用した BenQ Qflow 中空糸フィルター

タンジェンシャルフローろ過(TFF)向けに設計:精製、濃縮、ダイアフィルトレーション。明基透析のパンフレットには、研究用途での細胞外小胞(EV/エクソソーム)の濃縮・分離も掲載されています。

  • カスタムシリーズ S100 / S180 / S350:孔径 60 または 100 nm、ろ過面積 100 / 180 / 350 cm²(システムパンフレット p2)
  • 流量 @10000/s:200 / 358 / 716 ml/min;最高使用圧力 30 psi (60 nm) / 26 psi (100 nm)
  • 標準シリーズ:ラボ、パイロット、プロセスの各サイズ、MWCO/孔径 10 kDa – 0.65 μm(システムパンフレット p3–p4)

Qflow-Neo は明基透析の自動 TFF 分離システムです(装置、システムパンフレット p5)。フィルターとは別に掲載しています。

仕様、規格、用途は明基透析のパンフレットの記載どおりです。同パンフレットには、仕様は予告なく変更されることがあると記載されています。

Mbranguard 中空糸膜カートリッジ(MGN シリーズ)
mbranfiltra 製品 · バイオ・製薬プロセス

Mbranguard 中空糸膜カートリッジ(MGN シリーズ)

Mbranguard MGN は、バイオ・製薬プロセスの液体ろ過にも使用されています。PES 中空糸膜カートリッジで、絶対ろ過精度は 60/100/200 nm。データシートは適用産業として製薬を挙げています。原材料はロットごとに FDA 21 CFR 211.72 および 210.3(b)(6) に対応する資料があり、第三者試験でも繊維の脱落は認められませんでした。除菌グレードのフィルターとして使用する場合は、お客様の工程で細菌捕捉性能のバリデーションが必要です。

  • 材質:PES 膜、PP ハウジング、PUR ポッティング;O リング EPDM / Viton / Silicon / Teflon
  • 絶対除去定格 60 / 100 / 200 nm;ろ過面積 1.8 m²;使用温度 4–40 °C;外径 68 mm
  • 長さ 5" / 10" / 20" / 30" / 40";エンドキャップ:両端開放、222/Flat、222/Fin、226/Flat、226/Fin
  • 各ロットの原材料試験データは、FDA 21 CFR の項目に対して原材料メーカーから提供されます:PP 177.1520、PES 177.2440、PUR 177.1680、フィルター 211.72、繊維非放出フィルター 210.3(b)(6)。
  • 第三者機関による清浄度試験:明基透析科技股份有限公司 生物実験室の報告書 BDT-NT-250802(2025-08-11 発行)、21 CFR 210.3(b)(6) Nonfiber Releasing Filter に基づく -- 「顕微鏡観察で不純物繊維は認められず」。試験したサンプルのみに適用されます。報告書は引用であり、転載していません。

技術概要

項目内容
材料PES・Nylon(親水性高分子)、PVDF・PP(疎水性高分子)
形態自己支持型精密ろ過中空糸膜(HF-MF)
構造NTV-IPS 相転換法で形成された非対称孔構造
孔径技術により調整し、さまざまな用途に対応
ラボ・分析キャピラリーフローポロメーター(CFP)と水質分析装置。お客様の材料・水サンプルの分析

プロセスに必要な孔径分布、タンパク質吸着、流量のデータが必要ですか?

用途、膜材料、運転条件をお知らせください。適したモデルについて提供可能な仕様と試験報告書をご返信します。

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第三者試験結果

試験結果
SGS試験報告書 SGS 報告書 PX/2020/A011301(試料 MF02-M1、2020-10-23)による:大腸菌除去率 99.9% 超。この試料にのみ適用され、全製品ラインには適用されません。
ISO 10993-5 細胞毒性試験、報告書 M62-200500018001(ISO 10993-5、2020-05)による:グレード 2/軽度、生存率 22.2% 低下 — 試験条件下で細胞毒性なし。この試料にのみ適用されます。
BENQ試験報告書 明基透析科技(BenQ Dialysis Technology)報告書 BDT-NT-231207(試料 MF002、2023-12-20)による:大腸菌クリアランス率 99.9% 超。この試料にのみ適用され、全製品ラインには適用されません。
台美検験 台美検験科技(SUPERLAB)報告書 M61-200200105(製造 2019/12、2020-02-13;同じ5ページの報告書の1–2ページ)による:可塑剤・重金属の残留は検出されず。この試料にのみ適用され、全製品ラインには適用されません。

報告書番号、試験試料、日付、方法は下の各報告書スキャンに記載しています。各結果は試験した特定の試料と日付にのみ適用され、全製品ラインへの包括的な保証ではありません。下の台美検験の2件の結果は、同じ5ページの報告書の2ページ分であり、別々の試験ではありません。

各結果はそれぞれの試料と条件にのみ適用され、1つの統合仕様ではありません。

第三者機関の試験報告書スキャン

BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260504 (LRV 8 challenge test) — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260512, report date 2026-05-22. Test solution prepared by the testing lab, 550 mL of pure water. Escherichia coli BCRC11634: 4×10⁸ → 1 CFU; Pseudomonas paraeruginosa BCRC11633: 3×10⁹ → 5 CFU (removal rate >99.999999% for both; log reduction value LRV ≈ 8.6 and 8.8, calculated from the report figures as log₁₀ of before ÷ after).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
第三者機関の試験報告書スキャン

BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260504-1 — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260512, report date 2026-05-22. 550 mL of pure water; Escherichia coli BCRC11634 reduced from 4×10⁸ to 1 CFU (removal rate >99.999999%; LRV ≈ 8.6, calculated from the report figures).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
第三者機関の試験報告書スキャン

BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260504-2 — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260512, report date 2026-05-22. 550 mL of pure water; Pseudomonas paraeruginosa BCRC11633 reduced from 3×10⁹ to 5 CFU (removal rate >99.999999%; LRV ≈ 8.8, calculated from the report figures).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
第三者機関の試験報告書スキャン

BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260101-2 — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260115, report date 2026-02-06. 550 mL of pure water; Enterococcus faecalis BCRC10066 reduced from 4.0×10⁸ to 4 CFU (removal rate >99.99999%; LRV ≈ 8.0, calculated from the report figures).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
第三者機関の試験報告書スキャン

BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-260101-1 — tested sample: Mbranfiltra water fiber, lot 20260115, report date 2026-02-06. 550 mL of pure water; Salmonella Typhimurium BCRC10747 reduced from 6.0×10⁸ to 30 CFU (removal rate >99.9999%; LRV ≈ 7.3, calculated from the report figures).
Chinese report (PDF) ・ English report (PDF)
第三者機関の試験報告書スキャン

SGS Test Report No. PX/2020/A011301 — sample MF02-M1, tested 2020-10-23. Water filtered at 1.6 L/min for 5 min; E. coli reduced from 5.7×10³ to <1 CFU/100mL (removal rate >99.9%).
第三者機関の試験報告書スキャン

Cytotoxicity Test Report No. M62-200500018001 (per ISO 10993-5:2009) — sample: hollow-fiber membrane cartridge material (no specific model stated), tested 2020-05. MTT assay + morphology on L929 mouse fibroblasts, 24 h co-culture with a 10% serum extract. Result: cytotoxicity grade 2 (mild); 100% extract reduced viability 22.2% vs. control. Conclusion: not cytotoxic under the test conditions.
第三者機関の試験報告書スキャン

BenQ Dialysis Technology Test Report No. BDT-NT-231207 — sample MF002 (faucet-mounted purifier), tested 2023-12-20. 700 mL of pure water filtered through the sample; E. coli reduced from 2.2×10³ to <1 CFU/100mL (clearance rate >99.9%).
第三者機関の試験報告書スキャン

Taiwan-US Testing Technology (SUPERLAB) Report No. M61-200200105 (page 2 of 5) — sample: hollow-fiber membrane cartridge material, manufactured 2019/12 (no specific model stated), tested 2020-02-13. 9 plasticizers tested (DMP, DEP, DIBP, BBP, DBP, DEHP, DNOP, DINP, DIDP), detection limit 0.05 ppm. Result: none detected.
第三者機関の試験報告書スキャン

Taiwan-US Testing Technology (SUPERLAB) Report No. M61-200200105 (page 1 of 5 — the same report as the plasticizer result above) — same sample, tested 2020-02-13. 6 heavy metals tested (arsenic, lead, copper, mercury, cadmium, zinc). Result: none detected.

カスタマイズ

材料の選択

PES、Nylon、PVDF、PPの膜をご用意しています。

カスタム封入

お客様のニーズに合わせた多サイズ。

新しい形状

お客様と柔軟に新しい製品形状を開発します。

OEM製品向け供給

中空糸をろ過モジュール・カートリッジメーカーの最終製品向けに供給しています。プロジェクトについてご相談ください。

資料の入手方法

  1. 1. ご要望をお知らせください

    用途、モデルまたは仕様を記入してフォームを送信してください。

  2. 2. 当社で確認

    技術・営業チームが提供可能な内容を確認します。

  3. 3. ご返信

    メールでご回答します。公開済みのカタログと試験報告書は、このページの関連リンクからご覧いただけます。その他の技術仕様や資料については、製品の型番と用途をご記入ください。提供可能な内容をご回答します。

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