解决方案 · 03 · 医疗 / 生技

医疗与生技过滤应用

蛋白过滤、细胞分离与培养等应用,对膜材与孔径各有不同需求。我们提供 PES、Nylon、PVDF 与 PP 中空纤维膜,从材料规格、孔径分析到封装尺寸,与研发团队讨论适合专案的选择,衔接后续测试与开发。

情境示意图(AI 生成),非实际产品/厂房照片或检验证据。

医疗过滤情境示意

定位

膜净材料生产微过滤中空丝膜,以相转换 NTV-IPS 工艺铸造不对称孔隙结构,材质涵盖 PES、Nylon、PVDF 与 PP,并持续研究膜材孔径调整。特定医疗生技用途仍须依材料规格、测试数据及适用要求逐项评估。

应用领域

蛋白过滤

细胞浓缩、分离、培养

血液透析

疫苗过滤

外泌体

制药/生技制程液体过滤

以上为应用方向,不代表已有案例或验证结果。各应用的适用性需依实际制程、法规与验证结果确认,并非医疗器材或灭菌等级宣称。

明基透析 Qflow 中空纤维过滤器(膜净 mPES 膜)

点击图片可打开原图放大

合作产品 · 明基透析 × 膜净材料

明基透析 Qflow 中空纤维过滤器(膜净 mPES 膜)

专为切向流过滤(TFF)设计,用于纯化、浓缩与透滤;明基透析型录另列外泌体(EV)等研究用浓缩与分离数据。

  • 客制系列 S100/S180/S350:孔径 60 或 100 nm,膜面积 100/180/350 cm²(系统型录 p2)
  • 流量 @10000/s:200/358/716 ml/min;最大操作压力 30 psi(60 nm)/26 psi(100 nm)
  • 标准系列:Lab、Pilot、Process 三种规模,MWCO/孔径 10 kDa–0.65 μm(系统型录 p3–p4)

Qflow-Neo 为明基透析的 TFF 自动化分离系统(设备,系统型录 p5),与滤器分开列示。

规格、标准与用途依明基透析型录所载;型录注明规格可能变更,恕不另行通知。

Mbranguard 中空纤维膜滤心(MGN 系列)
膜净材料产品 · 生技制药制程

Mbranguard 中空纤维膜滤心(MGN 系列)

Mbranguard MGN 也用于生技制药制程的液体过滤。PES 中空纤维膜滤心,绝对过滤等级 60/100/200 nm,型录列出的应用产业包含制药;原料逐批对应 FDA 21 CFR 211.72 与 210.3(b)(6),并有第三方不脱落纤维检测。是否作为除菌级过滤使用,须依客户制程进行细菌截留确效。

  • 材质:PES 膜、PP 壳体、PUR 封胶;O-ring 可选 EPDM/Viton/Silicon/Teflon
  • 绝对过滤等级 60/100/200 nm;过滤面积 1.8 m²;操作温度 4–40 °C;外径 68 mm
  • 长度 5/10/20/30/40 吋;端盖:双开口、222/Flat、222/Fin、226/Flat、226/Fin
  • 每批原料检验数据由原料供应商逐批提供,对应 FDA 21 CFR 条目:PP 177.1520、PES 177.2440、PUR 177.1680、滤材 211.72、不脱落纤维滤材 210.3(b)(6)。
  • 第三方清洁度检测:明基透析科技生物实验室报告 BDT-NT-250802(2025-08-11 发行),依 21 CFR 210.3(b)(6) Nonfiber Releasing Filter——「镜检后,没有发现杂质纤维」;仅适用该受测样品,报告仅引用、不转载。

技术概要

项目内容
薄膜材质PES、Nylon(亲水性高分子);PVDF、PP(疏水性高分子)
膜型式自我支撑的微过滤中空丝膜(HF-MF)
孔隙结构NTV-IPS 相转换工艺形成不对称孔隙结构
孔径通过技术调整,符合各种不同的用途
实验与分析通孔孔径分析仪(CFP)、水质分析仪,以及客户材料与水样分析服务

需要孔径分布、蛋白吸附或流量等数据?

告诉我们应用、膜材与操作条件,我们会依适合的型号回复可提供的规格与检验报告。

索取技术数据

第三方检验结果

检验项目结果
SGS 检验报告 依 SGS 报告 PX/2020/A011301(受测样品 MF02-M1,2020-10-23):大肠杆菌除菌率大于 99.9%。仅适用该受测样品,非全产品线保证。
ISO 10993-5 标准 细胞毒性测试,依报告 M62-200500018001(ISO 10993-5,2020-05):2 级/轻微,存活率降 22.2%——于本试验条件下不具细胞毒性。仅适用该受测样品。
BENQ 测试报告 依明基透析科技报告 BDT-NT-231207(受测样品 MF002,2023-12-20):大肠杆菌清除率大于 99.9%。仅适用该受测样品,非全产品线保证。
台美检验 依台美检验科技(SUPERLAB)报告 M61-200200105(制造日期 2019/12,2020-02-13;同一份 5 页报告的第 1、2 页):塑化剂与重金属均未检出。仅适用该受测样品,非全产品线保证。

报告编号、受测样品、日期与方法见下方报告扫描档。各结果仅适用其受测样品与日期,并非全产品线的共同保证;下方台美检验两项结果为同一份 5 页报告的第 1、2 页,并非两份独立报告。

各项结果对应各自的测试样品与条件,并非同一型号的综合规格。

第三方检验报告扫描档
明基透析科技测试报告 BDT-NT-260504(LRV 8 挑战测试)——受测样品 Mbranfiltra water fiber,批号 20260512,2026-05-22 报告日期。测试溶液由该检验单位的生物实验室配制,使用 550 mL 纯水。大肠杆菌 Escherichia coli BCRC11634:4×10⁸ → 1 CFU;副绿脓杆菌 Pseudomonas paraeruginosa BCRC11633:3×10⁹ → 5 CFU(两者除菌率皆 >99.999999%;对数减除值 LRV 约 8.6 与 8.8,依报告数字以 log₁₀(过滤前÷过滤后)计算)。

中文报告 PDF ・ 英文报告 PDF
第三方检验报告扫描档
明基透析科技测试报告 BDT-NT-260504-1——受测样品 Mbranfiltra water fiber,批号 20260512,2026-05-22 报告日期。使用 550 mL 纯水;大肠杆菌 Escherichia coli BCRC11634 由 4×10⁸ 降至 1 CFU(除菌率 >99.999999%;依报告数字计算 LRV 约 8.6)。

中文报告 PDF ・ 英文报告 PDF
第三方检验报告扫描档
明基透析科技测试报告 BDT-NT-260504-2——受测样品 Mbranfiltra water fiber,批号 20260512,2026-05-22 报告日期。使用 550 mL 纯水;副绿脓杆菌 Pseudomonas paraeruginosa BCRC11633 由 3×10⁹ 降至 5 CFU(除菌率 >99.999999%;依报告数字计算 LRV 约 8.8)。

中文报告 PDF ・ 英文报告 PDF
第三方检验报告扫描档
明基透析科技测试报告 BDT-NT-260101-2——受测样品 Mbranfiltra water fiber,批号 20260115,2026-02-06 报告日期。使用 550 mL 纯水;粪肠球菌 Enterococcus faecalis BCRC10066 由 4.0×10⁸ 降至 4 CFU(除菌率 >99.99999%;依报告数字计算 LRV 约 8.0)。

中文报告 PDF ・ 英文报告 PDF
第三方检验报告扫描档
明基透析科技测试报告 BDT-NT-260101-1——受测样品 Mbranfiltra water fiber,批号 20260115,2026-02-06 报告日期。使用 550 mL 纯水;鼠伤寒沙门氏菌 Salmonella Typhimurium BCRC10747 由 6.0×10⁸ 降至 30 CFU(除菌率 >99.9999%;依报告数字计算 LRV 约 7.3)。

中文报告 PDF ・ 英文报告 PDF
第三方检验报告扫描档
SGS 检验报告 PX/2020/A011301——受测样品 MF02-M1,2020-10-23 报告日期。以 1.6 L/min 定流量过滤 5 分钟;大肠杆菌由 5.7×10³ 降至 <1 CFU/100mL(除菌率 >99.9%)。
第三方检验报告扫描档
细胞毒性测试报告 M62-200500018001(依 ISO 10993-5:2009)——受测样品:中空纤维薄膜滤心材料(未指定特定型号),2020-05。以 MTT 法与型态观察,L929 小鼠纤维母细胞共培养 24 小时,10% 血清培养液萃取。结果:细胞毒性级数 2 级(轻微);100% 萃取液存活率较对照组降 22.2%。结论:于本试验条件下不具细胞毒性。
第三方检验报告扫描档
明基透析科技测试报告 BDT-NT-231207——受测样品 MF002(水龙头式净水器),2023-12-20 报告日期。以 700 mL 纯水过滤样品;大肠杆菌由 2.2×10³ 降至 <1 CFU/100mL(清除率 >99.9%)。
第三方检验报告扫描档
台美检验科技(SUPERLAB)测试报告 M61-200200105(第 2 页/共 5 页)——受测样品:中空纤维薄膜滤心材料,制造日期 2019/12(未指定特定型号),2020-02-13 报告日期。测试 9 项塑化剂(DMP、DEP、DIBP、BBP、DBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP),侦测极限 0.05 ppm。结果:全数未检出。
第三方检验报告扫描档
台美检验科技(SUPERLAB)测试报告 M61-200200105(第 1 页/共 5 页,与上方塑化剂报告为同一份文件)——同一受测样品,2020-02-13 报告日期。测试 6 项重金属(砷、铅、铜、汞、镉、锌)。结果:全数未检出。

客制化

材质选择

提供 PES、Nylon、PVDF 与 PP 四种材质。

客制化封装

多种尺寸,符合客户需求。

新样式开发

弹性配合客户开发新样式产品。

供应 OEM 产品

丝膜供应给过滤模块与滤筒制造商,纳入其最终产品;欢迎洽谈您的项目。

如何取得数据

  1. 1. 提出需求

    填写表单,注明应用、型号或规格。

  2. 2. 我们确认

    由技术与业务确认可提供的文档与样品。

  3. 3. 回复

    以 Email 回复;已公开的型录与检验报告可由本页相关链接查看。如需其他技术规格或文件,请注明产品型号与用途,我们会依可提供的内容回复。

寻找过滤材料合作伙伴?

索取技术数据、样品,或洽谈客制合作。

索取技术数据 索采样品 代工与客制洽询